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*ST双成:注射用硼替佐米获得澳大利亚药物管理局上市许可

2025年10月13日62268

(原标题:*ST双成:注射用硼替佐米获得澳大利亚药物管理局上市许可)

*ST双成:注射用硼替佐米获得澳大利亚药物管理局上市许可
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人民财讯10月13日电,*ST双成(002693)10月13日公告,公司于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用硼替佐米的上市许可。获批适应症:(1)与美法仑和泼尼松联合使用,适用于治疗既往未接受过治疗且不适合接受大剂量化疗的多发性骨髓瘤患者。(2)作为联合治疗的一部分,适用于65岁以下既往未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,用于高剂量化疗联合自体干细胞挽救之前的诱导治疗。(3)适用于至少接受过一次既往治疗且疾病进一步发展的多发性骨髓瘤患者。(4)与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用,适用于既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者的治疗。

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