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主营乳腺癌治疗药5年亏近7亿,医药行业还能再跑出一个IPO吗?

2024年02月29日70759

(原标题:主营乳腺癌治疗药5年亏近7亿,医药行业还能再跑出一个IPO吗?)

主营乳腺癌治疗药5年亏近7亿,医药行业还能再跑出一个IPO吗?
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近年来,华昊中天收入依靠单一产品,毛利率有所下滑。同时,公司经营持续亏损,营销及研发支出均较高

主营乳腺癌治疗药5年亏近7亿,医药行业还能再跑出一个IPO吗?
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标点财经研究员 辛夷

乳腺癌,这个被视为女性健康的“隐形杀手”,在2020年就已跃居全球癌症发病率之首,成为全球第一大癌症。这一状况也使得相关药物研发备受关注。

专注于肿瘤治疗领域的创新药企业――北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称华昊中天)正式向港交所递交招股说明书,申请登陆港股。

本次IPO,华昊中天募资预计将用于资助核心产品的进行中及计划进行的临床试验;用于资助核心产品以外的进行中及计划进行的临床试验及产品临床前研究以及核心产品研究者发起试验;用于加强国内商业化能力及建立全球营销网络;用于扩大产能;及用作营运资金及一般公司用途。

查阅招股书,标点财经研究员注意到,2022年及2023年1―9月(下称报告期),该公司收入仅依靠单一产品,毛利率有所下滑。同时,公司经营持续亏损,营销及研发支出均较高,多管线处于临床阶段。

收入依靠唯一上市产品

华昊中天的前身是成立于2002年的北京华昊中天生物技术有限公司(下称华昊中天有限);2021年,华昊中天有限整体变更为股份有限公司。在本次申请港股上市之前,2022年6月,华昊中天曾在科创板寻求上市,2023年5月,该公司撤回发行上市申请,终止在科创板的上市审核。

作为肿瘤药物研发企业,华昊中天的核心产品是用于治疗晚期乳腺癌的药物――优替德隆注射液。2021年,该产品获得国家药监局批准上市,2023年3月,纳入国家医保药品目录。该公司其他管线产品也是基于优替德隆开发的一系列新剂型,包括优替德隆胶囊等。

华昊中天收入主要来自于优替德隆注射液的销售。公司2022年收入为3282万元,2023年1―9月的收入为5661万元。相比于2022年同期的3258.8万元,2023年1-9月,其收入增长了73.6%,此增长主要归因于公司核心产品被正式纳入2022年国家医保药品目录,使得产品销量大幅增长。招股书数据显示,2022年,该公司优替德隆注射液的年度销量达到18483瓶;截至2023年9月30日止(九个月)销量达到76756瓶。

由于纳入国家医保药品目录,优替德隆注射液的价格下降超过60%。相应地,公司毛利率水平也出现明显下降。数据显示,2022年及2023年九个月,该公司毛利率分别为72.8%、68.2%,根据此前在科创板公布的招股书可知,2021年,华昊中天综合毛利率为94.24%。

另外,华昊中天的客户主要为向医院及药房销售其产品的分销商。2022年及2023年九个月内,该公司来自五大客户的收入合计分别为2680.6万元、5091.4万元,占总收入的比例分别为81.7%、89.9%。

客户集中度高使得该公司在价格谈判中不具优势,且优替德隆注射液是华昊中天唯一的上市销售产品,未来该公司或将面临产品价格下降、毛利率下滑、收入依赖单一产品的风险。

5年亏损近7亿

值得关注的是,报告期内,华昊中天出现连续的经营亏损。2022年,该公司亏损1.61亿元,截至2023年9月30日止九个月,亏损1.30亿元,根据此前在科创板上披露的招股书来看,2019至2021年,该公司净利润分别为-5592.06万元、-6525.00万元、-2.78亿元。可以看到,从2019年至2023年9月,华昊中天累计亏损近7亿元。

该公司表示,亏损主要归因于其销售及分销开支、研发开支及行政开支。查阅招股书可见,华昊中天销售及研发开支均较高,远高于营业收入。

华昊中天销售及分销开支主要包括员工成本、营销开支以权益结算的股份支付开支等。2022年及2023年前九个月,该公司销售及分销开支分别为9791万元、7318.7万元,销售费用率分别为298.32%、129.28%。

公司研发开支主要包括员工成本、临床开支、技术服务开支、材料开支及以权益结算以股份为基础的开支。2022年及2023年前九个月,该公司研发开支分别为8273.9万元、9266.5万元,研发费用率分别为252.10%、163.69%。

此前于科创板披露的招股书显示,2021年,该公司销售费用为1.92亿元,研发费用为9305.68万元。两项费用均在2021年出现巨大增长。

华昊中天在招股书中表示,研发对公司未来发展及在全球生物医药市场保持竞争力至关重要。截至招股书签署日,除以商业化的优替德隆注射液外,该公司有19个项目在研管线,其中有12个处于临床前阶段。参考优替德隆注射液从批准临床试验到上市的10年之路,华昊中天的其他产品商业化之路仍较长。

未来,优替德隆注射液新适应症拓展的不确定性,临床研发过程效果及时间的不可控等问题,都将对该公司经营及业务前景产生影响和风险。

华昊中天综合损益表情况

数据来源:华昊中天招股书

产销率下滑仍扩产能

招股书显示,华昊中天股权结构相对分散,无控股股东,实际控制人为唐莉(Tang Li)、邱荣国(Qiu RongGuo)夫妻二人,为该公司共同创始人,合计控股29.47%。

唐莉在生物技术领域拥有超过40年经验,发表研究论文40余篇,是40余项专利的发明人。邱荣国在生物医药领域拥有超过40年经验,发表研究论文40余篇,是15余项专利的发明人。

经过20余年发展,唐莉和邱荣国夫妻二人带领华昊中天建立了三大核心技术平台及多元产品管线。当前,该公司生产设施的现有产能每年可生产50万瓶优替德隆注射液。

2022年及2023年前九个月,华昊中天分别有2.10万瓶、10.09万瓶优替德隆注射液入库,而同期销量分别为1.85万瓶、7.68万瓶,产销率分别为88.12%、76.11%。可以看出,该公司产销率不足且出现下降。不仅如此,2021年,华昊中天的产销率仅为51.37%,说明该公司各期产销率整体不高。

不过华昊中天本次募资仍计划通过开发第二期生产设施扩大产能,第二期生产设施预计将于2025年投入运营。据此前科创板招股书显示,扩能项目建成后可新增优替德隆注射液200万支、优替德隆口服制剂50万盒。

整体来看,公司的商业化推广与适应症的扩展仍面临着诸多不确定性因素,可能导致销售规模不及预期,存在募集资金项目新增产能不能及时消化的风险,从而对该公司的经营业绩产生不利影响。


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