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“3F”创新产品持续涌现 上海浦东打造世界级生物医药产业集群

2025年10月14日62658

10月14日,2025张江药谷产业生态全球推介会暨2025张江药谷国际创新大会·源头创新链聚全球论坛在张江科学会堂开幕。会上集中发布了一系列创新成果、创新举措与创新服务,助力浦东打造世界级生物医药产业集群。

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生物医药产业是上海三大先导产业之一,也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区,浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命,持续提升创新策源能力,全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首用(First-in-Human)的“3F”创新产品持续涌现。

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今年上半年,浦东实现生物医药产业规模2200亿元,年均复合增长14%,全年有望突破4400亿元。同时,浦东目前已集聚了750家外资生物医药企业,推动国际同步研发与产品“出海”,正成为全球生物医药创新与合作的战略高地。

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会上,《浦东新区促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案(2025—2027年)》(以下简称《方案》)正式发布。《方案》在创新策源、园区集聚、企业培育、创新生态、国际发展等方面提出了一系列举措,全力打造具有全球影响力的医疗器械产业体系。

上海市浦东新区科技和经济委员会主任汪潇介绍,《方案》提出加快AI在医疗器械设计、验证、生产、服务、运营全环节应用落地,推动深度融合的全域大模型与硬件设备的协同开发;建设聚焦特色医疗器械品类的临床试验机构,联合企业成立产医融合体,推动临床试验和示范应用一体化;支持龙头企业牵头,联合上下游组团出海,形成以大带小全链条协同的出海生态;拓展基金生态朋友圈,鼓励成立医疗器械专项子基金,研究成立基石基金,加强招投联动等。

目前,浦东已有医疗器械研发及生产型企业468家,全球Top20企业中的16家已在浦东布局。2024年,浦东医疗器械产业工业产值达到230亿元,占全市的比重约41%,占浦东生物医药产值近三分之一。

以“张江药谷”为例,会上一系列创新成果集中发布。在创新药领域,“张江药谷”累计获批29款1类国产新药。2025年,7款创新药相继上市,涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多类首创产品,展现出强劲的源头创新能力。在创新器械方面,“张江药谷”累计已有38款创新器械产品获批。2025年以来,4款产品成功上市,填补了国内相关技术空白,推动心脏电生理领域迈入精准消融新阶段。

为进一步提升产业服务能级,“张江药谷”综合服务中心正式揭牌。该中心立足企业全生命周期需求,贯通服务渠道,整合产业资源,构建“1+1+1”服务体系:思想荟萃中心致力于打造“科学家会客厅”,促进创新思想碰撞与转化;成果展示中心全面呈现“张江药谷”的品牌实力与发展潜力;一站式服务中心提供从咨询、审评审批到产业生态与行业交流的全链条服务,旨在建设具有国际影响力的制度创新与生态服务高地,辐射带动浦东生物医药产业实现更高质量发展。

大会同期还举行了浦东新区生物医药产业发展专家委员会专家聘任仪式。该委员会自2022年成立以来,已汇聚了陈凯先院士等一批顶尖专家。此次新一轮专家聘任,将持续为浦东在前沿技术布局、创新生态构建与产业政策制定等方面提供智力支撑,助力世界级生物医药产业集群建设。

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